美国食品药品监督管理局（FDA）于2024年6月28日正式批准了Eylea的生物仿制药FYB203/Ahzantive阿柏西普（aflibercept-mrbb）。
FYB203/Ahzantive的适用范围广泛：该药物已获得FDA批准，用于治疗老年性新生血管性（湿性）黄斑变性（nAMD）患者，以及其他严重视网膜疾病，如糖尿病性黄斑水肿（DME）、糖尿病性视网膜病变（DR）和视网膜静脉阻塞（RVO）后的黄斑水肿。这些疾病往往严重影响患者的视力甚至生活质量，而FYB203/Ahzantive的上市为患者提供了新的治疗途径。
疗效与安全性得到验证：FDA的批准是基于对FYB203/Ahzantive综合数据包的全面评估，包括分析、临床前、临床和制造数据。研究结果表明，FYB203/Ahzantive在患有年龄相关性新生血管性（湿性）黄斑变性（nAMD）的患者中，表现出与参考药物Eylea相当的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性。这意味着患者在使用FYB203/Ahzantive时，可以期待与Eylea相似的治疗效果，同时享受更低的治疗成本。
海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】
