Pyzchiva适应症、禁忌、注意事项、不良反应

　　适应症：

　　适用于6岁及以上患有中度至重度斑块状银屑病，且适合光疗或全身治疗的患者。

　　适用于6岁及以上活动性银屑病关节炎患者。

　　适用于成年患者中度至重度活动性克罗恩病的治疗。

　　适用于成年患者中度至重度活动性溃疡性结肠炎的治疗。

　　禁忌症：

　　对乌司奴单抗（Ustekinumab）或任何药物赋形剂存在临床显著的超敏反应者禁用。

　　警告与注意事项：

　　感染风险：已观察到严重感染病例。治疗期间应避免在重要活动性感染期开始用药，如发生严重或显著感染，应立即停药直至感染消退。

　　特定感染风险：IL-12/IL-23基因缺陷患者接种分枝杆菌、沙门氏菌疫苗或卡介苗(BCG)后可能出现严重感染，需根据临床情况考虑进行相应感染诊断测试。

　　结核病(TB)筛查：治疗前需进行结核病评估，并治疗潜伏性结核病。

　　恶性肿瘤风险：本品可能增加恶性肿瘤风险，对有恶性肿瘤病史或已知恶性肿瘤的患者，其安全性尚未评估。

　　过敏反应：如发生过敏反应，应立即采取适当治疗并停药。

　　可逆性后部脑病综合征(PRES)：怀疑PRES时，应立即治疗并停药。

　　免疫接种注意事项：

　　治疗期间应避免使用活疫苗。

　　非感染性肺炎：

　　报告了包括间质性肺炎、嗜酸性肺炎和隐源性机化性肺炎在内的非感染性肺炎病例，确诊后应停药并采取适当治疗。

　　常见不良反应：

　　银屑病治疗（≥3%发生率）：鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛、疲劳。

　　克罗恩病诱导治疗（≥3%发生率）：呕吐。

　　克罗恩病维持治疗（≥3%发生率）：鼻咽炎、注射部位红斑、外阴阴道念珠菌病/霉菌感染、支气管炎、瘙痒、尿路感染、鼻窦炎。

　　溃疡性结肠炎诱导治疗（≥3%发生率）：鼻咽炎。

　　溃疡性结肠炎维持治疗（≥3%发生率）：鼻咽炎、头痛、腹痛、流感、发热、腹泻、鼻窦炎、疲劳、恶心。

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