索托拉西布联合铂类双药化疗治疗KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌初步效果

　　索托拉西布联合铂类双药化疗治疗KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌的初步研究

　　在探索KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）新型治疗策略的过程中，索托拉西布（Sotorasib）与铂类双药化疗的联合治疗方案展现了潜在的临床价值。本研究旨在评估该联合疗法在未经化疗的KRAS G12C突变晚期非鳞状NSCLC患者中的疗效与安全性。

　　SCARLET研究为一项单臂II期临床试验，共纳入了30名符合条件的晚期非鳞状NSCLC患者，所有患者均确认携带KRAS G12C突变且未接受过化疗。患者接受索托拉西布（960mg，每日一次）联合卡铂（AUC 5）与培美曲塞（500mg/m²）治疗，共4个周期。之后，患者继续接受索托拉西布与培美曲塞的维持治疗，直至疾病进展。

　　自2021年10月至2022年7月，研究成功入组30名患者，并进行了为期14.8个月（范围：0.6-21.7个月）的中位随访。主要疗效评估结果显示，独立审查确认的客观缓解率（ORR）高达88.9%，其95%置信区间为70.8-97.6%，显示了该联合疗法的显著抗肿瘤活性。

　　在生存数据方面，中位无进展生存期（PFS）为6.6个月，95%置信区间为5.3-16.7个月，12个月PFS率为37.0%。而中位总生存期（OS）更是达到了20.6个月，其下限95%置信区间为8.1个月，尚未达到上限估计，12个月OS率高达66.7%，预示着该治疗方案在延长患者生存方面的积极作用。

　　索托拉西布联合卡铂与培美曲塞在KRAS G12C突变的晚期非鳞状NSCLC患者中展现出了优异的ORR、相对稳定的PFS以及良好的总体生存获益，同时显示出良好的耐受性，为这类难治性肿瘤患者提供了新的治疗选择。

　　尽管该联合治疗方案在疗效上表现突出，但安全性监测亦不容忽视。常见的不良事件包括贫血、血小板计数减少、中性粒细胞计数减少、食欲下降及恶心等。值得注意的是，≥3级不良反应主要为血液学毒性，且发生了一例治疗相关死亡（肺炎），提示在临床应用中需密切关注患者的血液学指标及肺部状况，以确保治疗的安全进行。

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