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卡马替尼为METex14跳突非小细胞肺癌患者带来新治疗选择,仿制药在哪里上市

时间:2024-07-02     作者:医学编辑李可艾   阅读

  卡马替尼,一种高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂,凭借其强大的抑制活性,成为METex14跳突非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新希望。该药物通过抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化,有效阻断c-MET依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移,并诱导细胞凋亡。其强大的抑制活性体现在其半数抑制浓度(IC50)仅为0.13nM,且能穿透血脑屏障,对脑部肿瘤展现出一定的抑制效果。

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  卡马替尼的全球批准基于GEOMETRY mono-1研究,这是一项国际多中心、非随机、多队列参与的II期临床试验,其结果曾在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表。该研究显示,在METex14跳突初治患者中,卡马替尼的客观缓解率(ORR)高达68%,中位无进展生存期(mPFS)为12.5个月,中位总生存期(mOS)达25.5个月。

  基于这些卓越的研究结果,卡马替尼相继获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法认证、孤儿药、加速审批及优先审评认定,并于2020年5月加速批准上市。随后,基于验证队列的一致数据,该药物于2022年8月获得完全批准。

  为了进一步验证卡马替尼在中国患者中的疗效,研究人员开展了GeoMETry-C研究,这是一项多中心、单臂II期注册临床研究。该研究显示,在中国患者中,盲态独立评审委员会(BIRC)评估的ORR为61.5%,研究者(INV)评估的ORR达69.2%,与全球研究数据保持一致。在安全性方面,中国患者的整体不良反应发生率低,3-4级治疗相关不良事件(TRAE)和因TRAE导致的停药率低,且MET抑制剂常见的AE如水肿、肝毒性的发生率也较低。这些结果为卡马替尼在中国患者中的推广和应用提供了坚实的科学依据。

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  卡马替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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