非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌的主要类型,占据患者群体的绝大多数。它之所以得名,是因为其细胞结构和生长方式与小细胞肺癌(SCLC)有所不同。从病理学角度看,肺癌大致可分为非小细胞肺癌(NSCLC,占诊断总数的85%)和小细胞肺癌(SCLC,占15%)。

非小细胞肺癌的亚型包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌和大细胞癌。与小细胞肺癌相比,非小细胞肺癌的癌细胞生长分裂速度较慢,扩散转移也相对较晚。然而,非小细胞肺癌的5年生存率仍然较低,约75%的患者在确诊时已处于中晚期。
卡马替尼片是一种口服、高生物利用度且高选择性的MET受体酪氨酸激酶(c-Met)抑制剂。它通过抑制MET及其介导的下游信号蛋白的磷酸化,有效抑制肿瘤细胞的增殖和迁移,并诱导细胞凋亡,展现出显著的抗肿瘤活性。
卡马替尼片在中国获批的依据主要来源于全球多中心临床研究GeoMETry mono-1和针对中国人群的注册临床研究GeoMETry-C。GeoMETry
mono-1研究显示,在盲态独立审查委员会的评估下,卡马替尼在治疗METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌初治患者中的客观缓解率(ORR)高达68.3%,疾病控制率(DCR)为98.3%,中位总生存时间(OS)为25.5个月。
中国GeoMETry-C临床研究的数据也显示,卡马替尼在一线治疗METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者中的ORR分别为53.3%(盲态独立审查委员会评估)和60%(研究者评估),与全球数据一致。此外,在脑转移患者中,卡马替尼还展现出了高达50%的颅内病灶完全缓解率(iCR)。在安全性方面,中国患者整体不良反应发生率与全球人群相似。

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