去纤苷钠简介，上市版本

　　中文通用名：去纤苷钠

　　商品名称：Defitelio

　　上市情况：

　　美国上市：2016年3月30日获美国FDA批准上市。

　　中国上市：暂未在中国获批上市，目前有原研港版、土耳其版本等可供选择。

　　适应症：

　　适用于肝小静脉闭塞病（VOD，也称肝窦阻塞综合征SOS）的治疗，特别是造血干细胞移植（HSCT）后有肾或肺功能失调的成年和儿童患者。

　　作用机制：

　　去纤苷钠的作用机制尚未完全明确。体外研究表明，它能增加组织型纤溶酶原激活物（t-PA）和血栓调节蛋白的表达，降低血管性血友病因子（vWF）和纤溶酶原激活物抑制剂-1（PAI-1）的表达，从而减轻内皮细胞（EC）活化，增强EC介导的纤维蛋白溶解。此外，去纤苷钠还能保护内皮细胞免受化疗、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、血清饥饿和灌注引起的损伤。

　　用法用量/推荐剂量：

　　成人和儿童患者的推荐剂量为每6小时6.25 mg/kg，通过静脉输注2小时完成。

　　剂量基于患者的基线体重，即HSCT准备方案前的体重。

　　治疗至少持续21天。若21天后VOD症状未缓解，则继续治疗直至VOD消失或最多治疗60天。

　　最常见不良反应：

　　最常见的不良反应（发生率≥10%）包括低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。

　　不良反应统计：

　　包括发生率≥10%的不良反应或4-5级不良反应（发生率≥2%）。

　　警告和注意事项：

　　出血：去纤苷钠可能增加HSCT后VOD患者出血的风险。活动性出血患者禁用。治疗期间应监测出血迹象，如发生出血应停药。全身性抗凝或纤溶治疗可能增加出血风险，应在去纤苷钠治疗前停用。

　　过敏反应：少于2%的患者可能出现过敏反应，包括皮疹、荨麻疹和血管性水肿。对于有过敏史的患者应特别监测。如发生严重过敏反应，应立即停药并按标准护理治疗，直至症状消退。

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