近日，其开发的mezagitamab（TAK-079，又称美扎吉单抗）在治疗持续性或慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者的2b期试验中取得了令人欣喜的中期结果。这一发现为ITP患者提供了新的治疗希望。
此次公布的2b期试验结果在第32届国际血栓和止血学会大会上进行了展示，武田计划于2024年下半年启动全球3期试验，以进一步验证该药物的疗效和安全性。
ITP是一种罕见的免疫球蛋白（IgG）介导的自身免疫性疾病，每年每100,000人中约有4人患病。该病特征为血小板计数低，影响负责预防或止血的微小血细胞，从而可能导致出血和其他严重健康问题。
TAK-079-1004试验评估了每周一次100毫克、300毫克和600毫克皮下注射mezagitamab与安慰剂治疗慢性或持续性原发性ITP患者八周的效果，并进行了超过八周的安全性随访。该药物是一种对CD38表达细胞具有高亲和力的完全人源IgG1单克隆抗体疗法，旨在快速持续改善血小板反应并将血小板计数恢复到功能水平。
试验结果显示，与安慰剂相比，使用mezagitamab治疗在所有三个剂量水平下均显著改善了血小板反应，并且血小板计数在最后一次服药后持续快速增加八周。特别是接受600毫克剂量mezagitamab治疗的患者中，超过81%达到了完全血小板反应，近91%达到了有意义的血小板反应，100%表现出止血血小板反应。
此外，mezagitamab在ITP患者中显示出良好的安全性和耐受性，没有报告新的安全信号，并且安全性与之前的研究一致。
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