武田制药宣布，其mezagitamab（TAK-079）在治疗持续性或慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者的2b期试验中取得了令人欣喜的中期结果。这一成果在第32届国际血栓和止血学会大会上公布，公司计划于2024年下半年启动全球3期试验。
ITP是一种罕见的免疫球蛋白（IgG）介导的自身免疫性疾病，每年每100,000人中约有4人患病，其特征是血小板计数低和微小血细胞减少，这些血细胞负责预防或止血。
TAK-079-1004试验评估了每周一次100毫克、300毫克和600毫克皮下注射mezagitamab与安慰剂治疗慢性或持续性原发性ITP患者八周的效果，并进行了超过八周的安全性随访。这种完全人源IgG1单克隆抗体疗法对CD38表达细胞具有高亲和力，旨在快速持续改善血小板反应并将血小板计数恢复到功能水平。
试验结果表明，与安慰剂相比，使用mezagitamab治疗在所有三个剂量水平下均显著改善了血小板反应，并且血小板计数在最后一次服药后持续快速增加八周。特别地，接受600毫克剂量mezagitamab治疗的患者中，超过81%达到了完全血小板反应，近91%达到了有意义的血小板反应，100%表现出止血血小板反应。
此外，mezagitamab在ITP患者中具有良好的安全性和耐受性，没有报告新的安全信号，并且安全性与之前的研究一致。该疗法此前已获得美国食品药物管理局颁发的治疗慢性/持续性ITP的孤儿药资格和快速通道资格，但尚未获准使用。
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