美国食品药物管理局(FDA)已正式批准维罗纳制药公司的Ohtuvayre(ensifentrine)作为成人慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗药物。

COPD是一组导致气流阻塞和呼吸相关问题的疾病,尽管有多种治疗选择,但它仍然是全球第三大死亡原因。大约一半的COPD患者几乎每天都会出现症状,包括呼吸急促、频繁咳嗽和喘息,这些症状严重影响了他们的生活质量。
Ohtuvayre作为一种创新的吸入疗法,具有独特的双重作用机制:它既是支气管扩张剂,又具有非甾体抗炎活性。这是第一个将这两种作用结合在一个分子中的COPD维持治疗药物。该治疗通过标准喷射雾化器直接输送到肺部,患者无需高吸气流量或复杂的手呼吸协调,即可轻松使用。
ENHANCE试验的结果表明,Ohtuvayre作为单一疗法和与其他维持疗法一起使用时,均具有显著的临床益处。Ohtuvayre在ENHANCE-1和ENHANCE-2试验中的主要终点均达到了统计学上的显著改善,证明了其在改善肺功能方面的有效性。
除了COPD之外,Ohtuvayre在其他呼吸系统疾病方面也有潜在的应用价值。

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