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FDA加速批准Epkinly2.FDA加速批准Epkinly治疗滤泡性淋巴瘤,效果如何?

时间:2024-07-01     作者:医学编辑李可艾   阅读

  滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的第二大类型。由于其被认为无法治愈,患者经常面临复发,且每次复发后预后都会进一步恶化。

  近日,Epkinly(epcoritamab-bysp)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。

 

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      Epkinly是一种IgG1双特异性抗体,能够同时与T细胞上的CD3和B细胞上的CD20结合,进而诱导T细胞介导的对CD20阳性细胞的杀伤。这种独特的作用机制使得Epkinly在治疗FL方面具有显著的优势。

  FDA对Epkinly的批准是基于1/2期EPCORE NHL-1临床试验的结果。该试验评估了Epkinly在120多名R/R FL成年患者中的安全性和有效性。这些患者平均接受了三种疗法的治疗,其中70%的患者患有双重难治性疾病。试验结果显示,Epkinly的总体反应率为82%,其中完全反应率为60%,部分反应率为22%。超过一半对治疗有反应的患者在平均14.8个月的随访中仍然维持反应。

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