在KEYNOTE-412临床试验中,研究人员探究了帕博利珠单抗(一种抗PD-1单克隆抗体)联合化疗和放疗,在治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者中的疗效和安全性。尽管早期研究显示该联合疗法具有可行性,但最新研究结果并未达到预期效果。

该研究是一项3期临床试验,纳入了新诊断的、高危且不可切除的局部晚期HNSCC患者。患者被随机分为两组,一组接受帕博利珠单抗联合化疗和放疗,另一组则接受安慰剂加化疗和放疗。主要评估指标为无事件生存期(EFS)。
研究结果显示,虽然帕博利珠单抗组的中位EFS未达到,但相较于安慰剂组,其风险比并未显著降低。同时,两组的总生存期(OS)也相似。在安全性方面,帕博利珠单抗组的不良反应和严重不良事件发生率略高于安慰剂组,但未发现新的安全性问题。
综上,KEYNOTE-412试验表明,在分子未选择的局部晚期HNSCC患者中,帕博利珠单抗联合化疗和放疗并未显著改善患者的无事件生存期。这一结果提示,局部晚期HNSCC的治疗仍面临挑战,需要探索更为有效的治疗方法。

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