外周T细胞淋巴瘤（PTCL）确实是一种起源于胸腺后成熟T/NK细胞的恶性肿瘤，它属于非霍奇金性淋巴瘤的一个亚类。
近日，国家药品监督管理局批准了JAK1选择性抑制剂戈利多替尼，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。这一里程碑式的批准，是基于关键性2期临床研究JACKPOT8B的显著成果，该研究充分展示了戈利多替尼在PTCL患者中的出色抗肿瘤疗效和可靠的安全性。
根据JACKPOT8B研究的数据，戈利多替尼在治疗复发或难治性PTCL方面取得了令人瞩目的成果。其客观缓解率（ORR）高达44.3%，同时完全缓解（CR）率也达到了29.5%。更为值得一提的是，中位缓解持续时间（DOR）长达20.7个月，这意味着患者能够长时间地从治疗中获益。此外，中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）分别为5.6个月和19.4个月，进一步证实了戈利多替尼在治疗这类难治性肿瘤方面的显著效果。
在药物安全性方面，虽然59%的患者在治疗过程中出现了3/4级的不良反应（TEAE），但值得庆幸的是，这些反应在大多数情况下都得到了有效的控制和逆转。仅有少数患者因药物相关的不良反应而停药，这进一步证明了戈利多替尼的安全性。
戈利多替尼作为全球唯一获批用于治疗复发或难治性PTCL的JAK1选择性抑制剂，其独特的机制和分子设计使其成为首个针对这类患者的口服JAK1抑制剂。这一创新药物的获批，无疑为复发或难治性PTCL患者带来了新的治疗选择和希望。
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