近日，JAK1选择性抑制剂戈利多替尼已获得国家药品监督管理局的批准，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。这一批准是基于关键性2期临床研究JACKPOT8B的积极结果，该研究显示戈利多替尼在这类患者中展现了显著的抗肿瘤效果和良好的安全性。
JACKPOT8B研究的数据显示，戈利多替尼治疗复发或难治性PTCL患者的客观缓解率（ORR）达到了44.3%，完全缓解（CR）率为29.5%。中位缓解持续时间（DOR）为20.7个月，表明该药物能够为患者带来持久的治疗效果。此外，中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，中位总生存期（OS）为19.4个月，这些数据均显示了戈利多替尼在治疗这类难治性肿瘤中的潜力。
在安全性方面，虽然59%的患者出现了3/4级治疗引起的不良反应（TEAE），但大多数情况都得到了有效控制和逆转。仅有少数患者因药物相关的不良反应而停药。
戈利多替尼是全球唯一获批用于治疗复发或难治性PTCL的JAK1选择性抑制剂。其新颖的机制和独特的分子设计使得它成为首个针对这类患者的口服JAK1抑制剂。
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