阿贝西利(abema)已被批准用于高风险早期乳腺癌和晚期乳腺癌(ABC)的一线及二线治疗。在MONARCH
3研究中,阿贝西利与非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI)联合使用显著提高了激素受体阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)ABC患者的无进展生存期(PFS)。本研究展示了MONARCH
3(NCT02246621)的最终总体生存率(OS)分析结果。

MONARCH 3是一项3期随机双盲研究,针对未接受过全身治疗的HR+/HER2-
ABC绝经后女性患者,比较了阿贝西利加NSAI(阿那曲唑或来曲唑)与安慰剂加NSAI的疗效。最终OS是次要终点,无化疗生存期(CFS)是探索性终点。最终OS分析计划在发生约315起OS事件后进行,采用Kaplan-Meier方法和Cox比例风险模型进行分析。
共493名女性患者按2:1比例随机分组,接受abema加NSAI(n=328)或安慰剂加NSAI(n=165)。中位随访8.1年后,阿贝西利组7%的患者仍在接受治疗,而安慰剂组为3%。在意向治疗(ITT)人群中,阿贝西利组与安慰剂组相比,OS在数值上更长(中位OS分别为66.8个月和53.7个月,数值差异为13.1个月),但未达到统计学意义(HR,0.804;95%
CI,0.637-1.015;P=.0664)。内脏疾病(sVD)亚组结果与ITT人群一致。
对于HR+/HER2-
ABC患者,与单独使用NSAI相比,abema加NSAI可使OS在数值上延长,尽管在中位随访8.1年后未达到统计学意义。然而,中位OS的临床意义改善(>13个月),加上中位PFS和中位CFS的显著改善,继续支持将abema与NSAI联合使用作为ABC的一线治疗方案。

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