近期公布的3期NIAGARA试验（NCT03732677）结果显示，德瓦鲁单抗（Imfinzi）联合化疗在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的治疗中取得了显著成效。这种联合疗法在无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）方面，相较于单独的新辅助化疗，表现出了统计学上的显著改善和临床意义。
试验采用随机、开放标签、多中心国际研究设计，共纳入1063名患者。其中，实验组患者在根治性膀胱切除术前接受德瓦鲁单抗联合化疗，术后继续接受德瓦鲁单抗单药治疗；而活性对照组则仅接受化疗。研究的主要终点是病理完全缓解（PCR）率和无事件生存期（EFS），次要终点则包括24个月时的EFS、接受膀胱切除术的患者比例，以及5年时的总生存率。
安全性方面，德瓦鲁单抗联合化疗的安全性与单独使用这些药物的安全性相符。添加德瓦鲁单抗并未增加因不良反应而停药的情况，也未影响手术的完成率。然而，研究也注意到了德瓦鲁单抗作为单一药物使用时，在未接受过先前放疗的患者中，可能会引发一些严重和潜在的致命免疫介导不良反应，包括肺炎、结肠炎和肝炎等，但发生率相对较低。
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