百时美施贵宝（BMS）宣布，其KRAS抑制剂阿达格拉西布（adagrasib）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，作为联合治疗方案的一部分，用于治疗携带KRAS
G12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌（CRC）成年患者。
这一批准是基于阿达格拉西布与西妥昔单抗联合使用的疗效，该组合疗法针对的是约占4%的CRC患者中出现的KRAS
G12C突变，这一突变类型在历史上一直难以治疗。符合条件的患者还需之前接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗治疗。
FDA的加速批准是基于1/2期KRYSTAL-1研究队列的积极结果，其中阿达格拉西布与西妥昔单抗联合治疗的确认客观缓解率为34%，中位缓解持续时间为5.8个月。然而，根据监管机构的加速审批途径，该药物在此适应症的继续授权可能取决于后续确认性试验的结果。
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