在ASCO 2024年会上公布的CodeBreak 300试验的OS(总体生存率)分析结果显示,对于全身治疗中进展的、化疗难治性KRAS
G12C突变型转移性结直肠癌(mCRC)患者,使用索托拉西布联合帕尼单抗治疗显示出OS改善的趋势,相较于研究者选择的治疗方法而言。

这项III期临床试验纳入了160名KRAS G12C突变的mCRC患者,他们被随机分配接受每日一次的索托拉西布
960毫克或240毫克治疗,同时每两周接受一次6毫克/千克的帕尼单抗或研究者选择的治疗方法。
初步分析显示,在PFS(无进展生存期)方面,索托拉西布加帕尼单抗疗法优于研究者选择的疗法。然而,尽管中位随访时间为13.6个月时,索托拉西布
960毫克加帕尼单抗组未达到中位OS,而研究者选择组的中位OS为10.3个月(风险比[HR]为0.70,表示死亡风险降低了30%),但这一结果并未达到统计学显著性。
在较低剂量索托拉西布(240毫克)加帕尼单抗组,中位OS为11.9个月,而研究者选择组为10.3个月(HR为0.83)。此外,接受索托拉西布加帕尼单抗治疗的患者中,接受后续抗癌治疗的比例低于接受研究者选择疗法的患者。
在ORR(总体缓解率)方面,联合治疗组也高于研究者选择组,其中960毫克索托拉西布组的中位反应持续时间为10.1个月。盲法独立中心审查显示,与研究者选择的治疗方法相比,索托拉西布的中位PFS更长。

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