在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的CodeBreak 300试验结果显示，对于经过全身治疗且化疗难以奏效的KRAS
G12C突变型转移性结直肠癌（mCRC）患者，使用索托拉西布联合帕尼单抗的治疗方案展现出对总体生存率（OS）的改善趋势。相较于研究者选择的其他治疗方法，该联合疗法在无进展生存期（PFS）方面表现更优。
此次III期临床试验共纳入160名KRAS
G12C突变的mCRC患者。他们被随机分为三组：每日服用960毫克索托拉西布联合帕尼单抗治疗组、每日服用240毫克索托拉西布联合帕尼单抗治疗组，以及接受研究者选择的治疗方法的对照组。
研究的关键次要终点包括OS和总体缓解率（ORR）。在OS分析中，虽然数据尚未完全成熟，但已观察到积极的趋势。在索托拉西布
960毫克联合帕尼单抗治疗组中，中位OS尚未达到，而对照组的中位OS为10.3个月，风险比（HR）为0.70，意味着死亡风险相对降低了30%，尽管这一结果尚未达到统计学意义。
在索托拉西布
240毫克联合帕尼单抗组中，中位OS为11.9个月，相较于对照组的10.3个月也表现出一定的优势（HR，0.83）。此外，接受联合治疗的患者中，后续接受其他抗癌治疗的比例较低，且联合治疗组的ORR明显高于对照组。特别是在索托拉西布
960毫克组中，ORR达到了30%，中位反应持续时间达到了10.1个月。
在安全性方面，研究未发现新的安全问题，表明该联合疗法在安全性上具有可接受性。
综上所述，索托拉西布联合帕尼单抗在KRAS G12C突变的mCRC患者中显示出潜在的生存优势，为这类难治性患者提供了新的治疗策略。
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