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阿达格拉西布新适应症获批,用于治疗KRAS G12C突变型结直肠癌。阿达格拉西布仿制药上市了吗

时间:2024-06-26     作者:医学编辑李可艾   阅读

  美国食品药品监督管理局(FDA)于2024年6月21日宣布,口服小分子KRAS G12C共价抑制剂阿达格拉西布(Adagrasib,Krazati)的新适应症已获批准,将联合西妥昔单抗(Cetuximab)用于治疗既往接受过治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性结直肠癌(CRC)患者。

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  KRAS作为最常见的致癌基因之一,在胰腺癌、结直肠癌和肺癌等多种癌症中发挥着重要作用。KRAS G12C突变是KRAS基因的一种特定突变形式,针对该突变的靶向药物一直是研究的热点。目前,FDA已批准两款针对KRAS G12C突变的靶向药物:索托拉西布(sotorasib)和阿达格拉西布(adagrasib)。

  这两款药物的作用机制相似,都通过与KRAS G12C突变形式的半胱氨酸共价结合,将KRAS锁定在非活性状态,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。然而,在面对这两款药物时,患者和医生需要考虑多种因素来选择最合适的治疗方案。

  首先,阿达格拉西布(adagrasib)在缓解率、生存期和疾病控制能力方面表现出更好的效果。其次,在治疗脑转移方面,阿达格拉西布(adagrasib)也优于索托拉西布(sotorasib)。然而,在安全性和耐受性方面,索托拉西布(sotorasib)则相对更优。

  此外,两款药物在国内都尚未正式上市,目前仍处于3期临床试验阶段。对于需要接受这些药物治疗的患者,可以咨询专业医生或参与临床试验。

  从价格方面来看,索托拉西布(sotorasib)在老挝、孟加拉等地已有仿制药上市,价格相对较为亲民。而阿达格拉西布(adagrasib)目前只有原研药,暂未发现合法上市的仿制药,因此价格相对较高。

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  综上所述,在选择KRAS G12C突变靶向药物时,患者和医生需要综合考虑药物的疗效、安全性、耐受性以及价格等因素,制定最合适的治疗方案。

  阿达格拉西布仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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