欧盟委员会（EC）近日批准了呋喹替尼（Fruzaqla）单药治疗转移性结直肠癌（mCRC）成年患者。这些患者需为之前接受过包括氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗、抗VEGF药物和抗EGFR药物等多种标准疗法治疗，且在使用三氟尿苷加替吡嘧啶（TAS-102；Lonsurf）或瑞戈非尼（Stivarga）治疗后病情仍出现进展或不耐受的患者。
该批准是基于3期FRESCO-2试验的数据，该研究显示，与安慰剂相比，呋喹替尼治疗能够显著改善难治性mCRC患者的总生存期（OS）。呋喹替尼组的中位OS为7.4个月，而安慰剂组的中位OS为4.8个月。
2023年11月，美国FDA也批准了呋喹替尼用于治疗转移性结直肠癌成年患者。FRESCO-2试验的额外数据显示，呋喹替尼在改善无进展生存期（PFS）和疾病控制率（DCR）方面也表现出优势。
在安全性方面，呋喹替尼组中有99%的患者出现了不良反应（AE），但值得注意的是，疾病进展是导致患者死亡的最主要原因。尽管如此，呋喹替尼仍为之前接受过治疗的mCRC患者提供了一种新的治疗选择。
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