在2024年ESMO妇科癌症大会上公布的3期ATHENA-MONO研究（NCT03522246）最新结果显示，一线化疗后接受鲁卡帕尼（Rubraca）维持治疗的新诊断晚期卵巢癌患者，无论其进展风险和亚组如何，均获得了显著且持续的无进展生存期（PFS）改善。
在意向治疗（ITT）人群中，鲁卡帕尼组的中位PFS为20.2个月，而安慰剂组仅为9.2个月。对于同源重组缺陷（HRD）患者，鲁卡帕尼组的PFS优势更为明显，中位PFS达到31.4个月，远超安慰剂组的12.0个月。这些结果证实了鲁卡帕尼作为一线维持治疗在卵巢癌患者中的有效性。
进一步的患者亚组分析显示，鲁卡帕尼的PFS益处不受BRCA突变状态、杂合性缺失（LOH）程度或疾病进展风险的影响。即使在基线时达到完全缓解（CR）的患者中，鲁卡帕尼也显示出类似的PFS优势。
ATHENA-MONO研究的首席研究员Rebecca
Kristeleit在报告中指出，经过4年的随访，近三分之一接受鲁卡帕尼治疗的患者维持了CR，而安慰剂组这一比例仅为12%。此外，鲁卡帕尼组中有35%的患者达到了2年的治疗上限，而安慰剂组仅为17%。
ATHENA试验招募了新诊断的III期至IV期高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，患者在一线铂类双药化疗和手术后达到缓解，随后被随机分配接受鲁卡帕尼单药、鲁卡帕尼联合nivolumab（Opdivo）、nivolumab单药或安慰剂治疗。ATHENA-MONO分析专注于鲁卡帕尼单药和安慰剂组。
研究的主要终点是研究者评估的HRD和ITT人群的PFS。当前分析的数据截止时间为2024年3月1日，结果证明了鲁卡帕尼在延长新诊断卵巢癌患者PFS方面的显著效果，为这一难治性疾病提供了新的治疗选择。
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