近日，《临床肿瘤学杂志》在线发布了关于1/2期LINKER-MM1研究（NCT03761108）的结果，该研究表明，林沃司他单抗（REGN5458，又名linvoseltamab）在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）方面展现出了深度和持久的疗效。
LINKER-MM1研究的中位随访时间为14.3个月，其中接受200毫克林沃司他单抗治疗的患者（n=117）总体缓解率（ORR）高达70.9%，其中近一半（49.6%）的患者实现了完全缓解（CR）或严格CR。相较之下，接受50毫克剂量治疗的患者（n=104）的ORR为48.1%，其中21.2%的患者至少获得CR。对于200毫克剂量水平治疗的应答者（n=83），中位应答持续时间（DOR）长达29.4个月，且估计12个月DOR率高达80.9%。
LINKER-MM1是一项开放标签的1/2期临床试验，首次评估了抗BCMA/抗CD3双特异性抗体linvoseltamab在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性。患者需符合一定标准，包括年龄、体能状态、以及根据国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准具有可测量的血清或尿液标志物。
研究中的患者通过改良的剂量递增设计接受治疗，并经历了严格的观察期。在第二阶段，研究人员检查了林沃司他单抗的完整静脉注射剂量，并观察了不同给药频率下的疗效。主要终点是独立审查委员会的ORR，次要终点包括DOR、无进展生存期（PFS）、研究者评估的ORR、总生存期（OS）和安全性等。
安全性方面，两个剂量组的患者均出现了治疗相关的不良反应（TEAE），但大多数为可管理的。值得注意的是，尽管有患者因TEAE而死亡，但研究团队认为这与林沃司他单抗的剂量和使用方式无直接关联。
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