根据在EASL
2024上发表的ELATIVE试验结果,长期使用elafibranor治疗可显著改善原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者的生化反应,并减轻瘙痒症状,从而提升患者的生活质量。

该项多中心III期临床试验招募了161名对熊去氧胆酸反应不佳或不耐受的PBC患者。患者以2:1的比例随机分组,接受elafibranor或安慰剂治疗,持续至少52周,最长可达104周。
研究结果显示,在治疗78周后,61%接受elafibranor治疗的患者达到了生化反应的主要终点,即碱性磷酸酶(ALP)和总胆红素(TB)水平显著降低。相比之下,安慰剂组未报告任何显著结果。此外,elafibranor组中有13%的患者ALP水平恢复正常,而安慰剂组则无此效果。
在瘙痒相关生活质量的评估中,使用5-D和PBC-40问卷发现,接受elafibranor治疗的患者在第52周时瘙痒症状得到显著改善,表现为瘙痒总分较安慰剂组有更大幅度的下降。

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