美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准恩诺单抗（Enfortumab
vedotin，简称EV）联合派姆单抗（Pembrolizumab，简称K药）作为新的治疗组合，用于治疗无法接受顺铂治疗的转移性、手术不可切除的尿路上皮癌患者。
这一联合疗法在临床试验中展示了强大的疗效。在随机但非比较的临床试验中，与单独使用恩诺单抗相比，恩诺单抗和派姆单抗的联合疗法在不适合顺铂化疗的患者中展现出了显著的疗效。联合治疗组的临床客观缓解率（cORR）高达64%，中位缓解持续时间（mDOR）尚未达到；而单药恩诺单抗的cORR为45%，mDOR为13.2个月。
在所有疗效显著的患者中，联合治疗组分别有65.4%和56.3%的人能够在12个月内持续回应。更令人振奋的是，联合治疗组的12个月总生存（OS）率高达81%，中位OS达到了22.3个月；而单独使用恩诺单抗也实现了71%的12个月OS，中位OS为21.7个月。
这一结果为患者带来了巨大的希望，尤其是在传统治疗方案无法耐受或效果不佳的情况下。恩诺单抗作为一种首创的ADC药物，靶向尿路上皮癌中高度表达的细胞表面蛋白，与派姆单抗这一免疫治疗药物的联合使用，进一步提高了治疗效果，延长了患者的生存期。
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