恩诺单抗（Padcev）作为一种创新的抗体偶联药物（ADC），为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。尿路上皮癌是一种多发于泌尿系统的恶性肿瘤，主要包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌和尿道癌。尽管传统的铂类化疗方案在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌中占据重要地位，但部分患者对其耐受性不佳，且存在复发风险。
恩诺单抗的独特之处在于其靶向在膀胱癌中高度表达的Nectin-4蛋白，通过特异性结合并释放细胞毒制剂MMAE，有效破坏肿瘤细胞微管结构，从而达到治疗目的。这一药物由美国FDA常规批准，并已扩大适应症至那些无法耐受顺铂化疗、且已接受过一线或多线治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
恩诺单抗的常规批准基于全球3期EV-301验证性试验的数据，该试验在与化疗的对比中，展现了恩诺单抗在总生存期和无进展生存期方面的显著优势。而扩大适应症的批准则基于关键2期EV-201试验队列2的结果，该试验在未经铂类化疗且无法耐受顺铂的患者中，验证了恩诺单抗的有效性和安全性。
恩诺单抗的推出，不仅为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择，也标志着免疫治疗在泌尿系统肿瘤治疗领域取得了重要进展。随着更多临床数据的积累，恩诺单抗在治疗尿路上皮癌方面的应用前景将更加广阔。
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