长期使用elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎，可显著改善症状

　　Elafibranor 长期治疗显著改善PBC患者的生化反应和瘙痒相关生活质量

　　根据在EASL 2024上发表的ELATIVE试验数据，长期使用elafibranor治疗可显著改善原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的生化反应，并缓解瘙痒症状，从而提高患者的生活质量（QoL）。

　　加利福尼亚州萨克拉门托加州大学戴维斯医学院胃肠病学和肝病学系的Christopher Bowlus博士表示：“ELATIVE试验的结果表明，elafibranor治疗PBC患者可在长达78周的治疗期间改善胆汁淤积的预后生物标志物。”

　　在另一项分析中，新的患者报告结果数据显示，elafibranor治疗不仅改善了PBC患者的生化反应，还显著降低了瘙痒的严重程度，从而改善了与瘙痒相关的生活质量。瑞士苏黎世大学胃肠病学和肝病学系的Andreas Kremer博士强调了elafibranor在降低瘙痒症状对生活质量影响的潜力，以及其在解决PBC治疗中重要未满足需求方面的作用。

　　ELATIVE是一项多中心III期试验，共招募了161名对熊去氧胆酸（目前治疗PBC的一线药物）反应不佳或不耐受的PBC患者。参与者以2:1的比例随机接受elafibranor 80毫克（n=108）或安慰剂（n=53），每日一次，持续至少52周。完成52周治疗期后，患者继续接受同一治疗方案，最长持续104周。

　　在治疗第78周时，61%接受elafibranor治疗的患者达到了生化反应的主要终点，表现为碱性磷酸酶（ALP）水平较基线降低至少15%且低于正常上限（ULN）的1.67倍，同时总胆红素（TB）水平也呈现降低趋势。相比之下，接受安慰剂治疗的患者在生化反应方面没有明显改善。

　　此外，在第78周时，接受elafibranor治疗的患者中有13%的ALP水平恢复正常，而安慰剂组中没有患者出现这一改善。elafibranor组的ALP水平相比基线显著下降了43.4%，而安慰剂组的ALP水平则增加了10.7%。同时，elafibranor组的TB和γ-谷氨酰转移酶水平也比安慰剂组降低，这两个指标是肝损伤的重要生物标志物。

　　在评估瘙痒相关生活质量方面，ELATIVE研究使用了5-D（程度、持续时间、维度、残疾和分布领域）和PBC-40问卷。在第52周时，接受elafibranor治疗的患者在瘙痒相关生活质量方面得到了显著改善，表现为5-D和PBC-40瘙痒总分比接受安慰剂治疗的患者下降幅度更大。

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