Guselkumab作为维持治疗可诱导溃疡性结肠炎（UC）的临床缓解。根据2024年消化疾病周（DDW）上公布的III期QUASAR维持研究的初步数据，对于中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者，使用双重作用的白细胞介素23抑制剂——guselkumab的皮下注射治疗，在44周时实现临床缓解的效果在统计学上显著优于安慰剂。
在维持研究期间，接受guselkumab
100mg每8周一次或200mg每4周一次皮下注射的患者中，分别有45.2%和50%在第44周时达到了临床缓解的主要终点，而接受安慰剂的患者中仅有18.9%达到此水平（p<0.001）。此外，达到临床缓解的guselkumab治疗患者中，有69%实现了内镜缓解，即Mayo内镜评分（MES）为0。
此项III期随机停药QUASAR维持研究纳入了568名患者，他们在诱导期接受12周静脉注射guselkumab后获得临床反应。患者被随机分配接受不同剂量的guselkumab或安慰剂。至第44周，接受guselkumab治疗的患者在内镜缓解、内窥镜检查改善和组织内窥镜粘膜改善方面均显著优于安慰剂组。
就患者报告的结果来看，guselkumab治疗组在炎症性肠病问卷缓解和疲劳反应方面的比例也均高于安慰剂组。鲁宾指出，两种guselkumab治疗方案的所有9个主要和次要终点均已达到。
在不良事件方面，guselkumab组与安慰剂组之间观察到的不良事件发生率相似。COVID-19、UC加重和关节痛是两组中最常见的不良反应，但guselkumab组的发生率略低。
海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】
