奥贝胆酸(OCA)被证实可以减缓因代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)导致的肝硬化前纤维化患者的疾病进展。在名为REGENERATE的研究中,接受25毫克OCA治疗的患者中,组织学进展为肝硬化的现象有所减少。此外,接受10毫克OCA治疗的患者也显示出纤维化改善的迹象,且有更多患者的纤维化改善达到或超过1个阶段,同时肝损伤和氧化应激的生化标志物也有所下降。

在EASL
2024上展示了这一研究结果,并表示这些数据证实了OCA在第18个月观察到的抗纤维化效果,并支持OCA对纤维化的积极影响。在研究中,经活检证实为纤维化的患者被随机分配接受不同剂量的OCA或安慰剂治疗。结果显示,与安慰剂组相比,OCA治疗组中进展为肝硬化的风险较低,且更多患者达到纤维化改善。
在安全性方面,OCA治疗可使平均血清丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶和γ谷氨酰转移酶水平以剂量依赖性方式降低。虽然OCA
25毫克治疗组的患者比其他组更常发生瘙痒和胆囊及胆结石相关的不良事件,但总体而言,三组治疗的不良事件数量相当,且没有新的安全问题出现。

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