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HyQvia治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病的长期研究效果

时间:2024-06-24     作者:医学编辑李可艾   阅读

  近日,武田制药公司分享了一项关于HyQvia治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的3期研究的长期结果。HyQvia是一种含有重组人透明质酸酶的10%免疫球蛋白输注液,今年早些时候已获监管部门批准,用于治疗这种罕见的神经系统疾病。

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  CIDP是一种慢性自身免疫性疾病,影响神经系统的功能,导致手臂和腿部逐渐无力和感觉减退。HyQvia作为首个也是唯一一个针对CIDP的皮下免疫球蛋白治疗方法,为患者提供了便利的给药方式,患者或护理人员经过培训后可在家中自行给药,也可由医疗专业人员在医疗办公室、输液中心或患者家中进行给药。

  ADVANCE-CIDP 3研究的长期结果显示,HyQvia在超过3,400次输注中耐受性良好,且未观察到新的安全问题。此外,HyQvia还显示出维持稳定疾病进程的能力,在整个观察期内,仅13%有数据的患者出现复发,年复发率为4.5%。

  HyQvia已获得欧盟委员会和药品和保健品管理局的批准,作为静脉注射免疫球蛋白治疗稳定后各年龄段CIDP患者的维持治疗。同时,该疗法也获得了美国食品药品监督管理局的批准,用于预防CIDP成人患者神经肌肉残疾和损伤的复发。

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