近日，AKT抑制剂Truqap（capivasertib）与内分泌疗法Faslodex（氟维司群）的联合疗法已获得欧盟委员会（EC）的批准，用于治疗特定类型的晚期乳腺癌患者。
这一联合疗法适用于雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者需至少存在一种PIK3CA、AKT1或PTEN基因的改变，并在内分泌治疗期间或之后出现疾病复发或进展。
欧盟委员会的批准是基于欧洲药品管理局的推荐以及CAPItello-291试验的积极结果。该试验显示，对于PI3K、AKT通路或PTEN变异的肿瘤患者，与单独使用Faslodex相比，Truqap与Faslodex的联合疗法可将病情进展或死亡的风险降低50%。
乳腺癌是欧洲癌症死亡的主要原因之一。对于HR阳性乳腺癌患者，其进展通常受ER驱动，内分泌疗法是晚期患者的一线治疗选择，但许多患者对这些疗法产生耐药性，导致治疗选择有限和生存率下降。
值得一提的是，在不久前，另一款药物Imfinzi（durvalumab）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为针对部分子宫内膜癌患者的联合疗法的一部分。Imfinzi联合卡铂和紫杉醇治疗，随后进行Imfinzi单药治疗，已获准用于治疗患有错配修复缺陷的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年人。
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