HR阳性乳腺癌进展的增长通常由ER驱动,而针对ER驱动疾病的内分泌疗法被广泛用作晚期患者的一线治疗,通常与CDK4/6抑制剂配对使用。然而,许多晚期患者对这些疗法产生了耐药性,此时治疗选择有限,生存率较低。

AKT抑制剂Truqap(capivasertib)及其内分泌疗法Faslodex(氟维司群)已获得欧盟委员会(EC)批准,作为针对部分晚期乳腺癌成人患者的联合治疗。
适合接受该组合疗法的患者将患有雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌,且至少存在一种PIK3CA、AKT1或PTEN改变,并且在内分泌治疗期间或之后出现疾病复发或进展。
欧盟委员会的决定遵循了欧洲药品管理局最近的一项建议,并得到了后期CAPItello-291试验的积极结果的支持,在该试验中,对于患有PI3K、AKT通路或PTEN变异的肿瘤患者,与单独使用Faslodex相比,Truqap加Faslodex可将病情进展或死亡的风险降低50%。

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