成人专用21价肺炎球菌结合疫苗已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
Capvaxive现已被授权用于预防18岁及以上人群的侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌性肺炎。肺炎链球菌细菌引起的疾病目前被世界卫生组织视为“重大公共卫生问题”。肺炎球菌有100多种，而默克公司的Capvaxive专门用于帮助预防导致大多数成人侵袭性肺炎球菌疾病的细菌，其中包括任何其他获批的肺炎球菌疫苗未涵盖的八种菌株。
支持FDA决定的临床数据包括后期STRIDE-3试验的结果，该试验在18岁及以上未接种过肺炎球菌疫苗的个体中比较了默克公司的疫苗与辉瑞公司的PCV20。
此项批准还得到了3期STRIDE-5研究结果的支持，该研究评估了Capvaxive与四价流感疫苗联合使用对50岁及以上成年人的效果，以及3期STRIDE-6研究，该研究评估了Capvaxive对50岁及以上成年人（入组前至少一年接种过肺炎球菌疫苗）的效果。
Capvaxive用于预防肺炎球菌性肺炎的授权是根据FDA的加速审批途径授予的，并且该适应症的继续批准可能取决于确认性试验的结果。
疾病预防控制中心目前建议所有65岁及以上的成年人以及具有某些风险状况的19至64岁人群接种肺炎球菌疫苗。
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