IL-23抑制剂Skyrizi用于治疗成人溃疡性结肠炎获FDA批准

　　白细胞介素23(IL-23)抑制剂Skyrizi(risankizumab-rzaa)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成年人。

　　UC是一种炎症性肠病(IBD)，它会导致消化道炎症并导致结肠内壁损伤。患者常常会出现一系列难以预测的症状，包括腹痛、便血和便急等，在某些情况下，这种疾病还会导致癌症等并发症。

　　Skyrizi通过选择性阻断IL-23起作用，IL-23是一种被认为与多种慢性免疫介导疾病相关的细胞因子，并且已经在美国获批用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病。

　　Skyrizi在UC中的给药方案包括12周的诱导期，每四周给药3次，每次1200毫克，然后每八周给药180毫克或360毫克。诱导期过后，患者可以使用体内注射器在家中进行治疗。

　　FDA的最新批准基于两项后期试验的积极结果，其中包括INSPIRE研究，该研究旨在评估每四周注射一次1200毫克静脉注射Skyrizi作为中度至重度活动性UC患者的诱导疗法的安全性和有效性。

　　为期52周的COMMAND研究也支持了该监管机构的决定，该研究评估了180毫克或360毫克皮下剂量的Skyrizi作为对患有相同疾病的成年人的维持治疗。

　　两项试验均达到了临床缓解这一共同的主要终点，并实现了内窥镜改善这一关键的次要终点。

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