关于肺炎球菌疾病与Capvaxive疫苗介绍，疫苗安全性如何？

　　肺炎球菌病是由肺炎链球菌引起的感染，这种细菌存在大约100种不同的血清型，对成人和儿童的影响各不相同。肺炎球菌病可分为侵袭性和非侵袭性两大类，其中侵袭性肺炎球菌病包括肺炎球菌菌血症、菌血症性肺炎球菌肺炎和肺炎球菌脑膜炎等严重感染。肺炎球菌性肺炎是成人肺炎球菌病最常见的临床表现，每年在美国有超过15万名成人因肺炎球菌性肺炎而住院。

　　Capvaxive是默克公司批准的21价肺炎球菌结合疫苗，用于预防18岁及以上成人因肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。该疫苗特别针对导致成人侵袭性肺炎球菌疾病的主要血清型，包含了八种独特的血清型：15A、15C、16F、23A、23B、24F、31和35B。Capvaxive以单剂量给药。

　　Capvaxive疫苗的安全性信息

　　禁止对Capvaxive的任何成分或白喉类毒素有严重过敏反应的个人接种。

　　免疫能力发生改变的个体可能对Capvaxive的免疫反应减弱。

　　在不同年龄段的人群中，Capvaxive的常见不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、红斑和肿胀等。

　　接种Capvaxive疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。

　　支持FDA批准的临床数据

　　Capvaxive的获批基于一系列3期临床研究，包括评估Capvaxive在未接种过疫苗的成人、与四价流感疫苗（QIV）联合使用以及在已接种过肺炎球菌疫苗的成人中的安全性和免疫原性。这些研究显示，Capvaxive在免疫原性和安全性方面均表现出色，与现有疫苗相比，Capvaxive在覆盖独特血清型和增强免疫反应方面显示出优势。

　　总之，Capvaxive疫苗为预防肺炎球菌疾病提供了新的选择，尤其对于那些高风险群体来说，接种Capvaxive疫苗可能有助于降低感染风险并改善健康结局。

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