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真实世界分析戈沙妥珠单抗在二线及后线治尿路上皮癌中安全性

时间:2024-06-24     作者:医学编辑李可艾   阅读

  加州大学戴维斯分校的Mamta Parikh等人利用美国Flatiron Health电子健康记录数据库的数据,对接受戈沙妥珠单抗(SG)治疗的年龄≥18岁的局部晚期或转移性尿路上皮癌(LA/mUC)患者进行了回顾性研究。这项研究提供了关于SG在真实世界患者群体中安全性和疗效的宝贵见解。

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  研究纳入了86名患者,他们接受SG治疗的中位年龄为71岁(范围:25-85岁),其中27%的患者ECOG评分≥2,表明他们的健康状况相对较差。大多数患者(84%)在社区环境中接受治疗,并且超过一半(71%)的患者有接受Nectin-4靶向抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin(EV)的治疗史。此外,99%的患者在二线或更后的治疗线中接受SG治疗。

  尽管患者年龄较大、健康状况较差,并且多数在二线或更后接受治疗,但观察到的不良事件(AE)与已知的SG安全性特征一致。最常见的不良事件包括中性粒细胞减少(40%)、腹泻(35%)和恶心/呕吐(21%)。仅有16%的患者因AEs住院,而57%的患者因各种原因停药,其中大部分是病情进展导致。

  值得注意的是,在SG治疗期间,52%的患者使用了粒细胞集落刺激因子(G-CSF)来预防中性粒细胞减少症。使用G-CSF预防性治疗的患者中,仅有1名出现了3级以上的中性粒细胞减少症,这表明G-CSF的使用可能是有效预防严重中性粒细胞减少的策略。

  总体而言,这项研究提供了强有力的证据,表明在常规临床实践中,SG作为LA/mUC的二线及后线治疗选择,其安全性良好。这一发现对于指导临床医生的决策和患者管理具有重要意义。

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