最新研究数据显示,戈沙妥珠单抗(Trodelvy/拓达维)为内分泌治疗失败的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者带来了显著的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双重获益。这一成果基于3期TROPiCS-02研究的数据,为这类患者提供了新的治疗选择。

TROPiCS-02研究比较了戈沙妥珠单抗与对照单药化疗(TPC)在内分泌治疗失败后的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中的疗效。结果显示,戈沙妥珠单抗组患者的OS显著延长了3.2个月(中位OS:戈沙妥珠单抗组14.4个月
vs 对照组11.2个月;风险比[HR]=0.79),并且疾病进展或死亡风险降低了34%(中位PFS:戈沙妥珠单抗组5.5个月 vs
对照组4.0个月;HR=0.66)。此外,戈沙妥珠单抗组一年内无疾病进展的患者比例是化疗组的三倍(21% vs 7%)。
这一突破性的研究成果为HR+/HER2-转移性乳腺癌患者带来了福音。尽管内分泌治疗是这类患者的首选治疗方法,但几乎所有患者最终都会对内分泌疗法产生耐药。此时,化疗成为唯一的选择,但疗效有限且副作用较大。戈沙妥珠单抗的获批为这些患者提供了新的治疗选择,并有望改善他们的生活质量。
此外,戈沙妥珠单抗在TROPiCS-02研究中对HER2低表达和IHC评分为0的经治转移性乳腺癌患者也展示出疗效。这一发现进一步扩大了戈沙妥珠单抗的适用范围。
目前,戈沙妥珠单抗已被美国国家综合癌症网络(NCCN)发布的《肿瘤学临床实践指南》推荐为转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的1类首选治疗方法。在中国,针对适应症HR+/HER2-BC的临床试验已进入III期,期待戈沙妥珠单抗能够带来更多惊喜数据,为更多患者带来希望。

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