戈沙妥珠单抗与帕博利珠单抗联合疗法在非小细胞肺癌治疗中展现显著疗效

　　EVOKE-02研究是一项全球多中心、多队列的2期临床试验，旨在评估戈沙妥珠单抗（SG）联合帕博利珠单抗（K药）在不携带可治疗基因变异的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。该研究设计开放标签，患者无论PD-L1表达情况如何均可入组。

　　研究根据患者PD-L1表达水平或病理分型分为四个队列：

　　队列A纳入TPS（肿瘤比例评分）≥50%的鳞癌/非鳞癌NSCLC患者，接受SG与K药的联合治疗。

　　队列B纳入TPS<50%的鳞癌/非鳞癌NSCLC患者，同样接受SG与K药的联合治疗。

　　安全性导入期的队列C纳入任何PD-L1表达水平的非鳞癌NSCLC患者，接受SG、K药与铂类药物的三联治疗。

　　队列D纳入任何PD-L1表达水平的鳞癌NSCLC患者，亦接受三联治疗。

　　试验结果显示，SG联合K药在所有PD-L1亚组的1L mNSCLC患者中均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。队列A的ORR（客观缓解率）高达69%，DCR（疾病控制率）为86%；队列B中ORR为44%，DCR为78%。两个队列的中位DOR（缓解持续时间）尚未达到，但6个月的DOR率均为88%。

　　在安全性方面，44例可评估患者中，任何等级的治疗相关不良事件（TEAEs）的发生率为96%，其中3/4级TEAEs占52%。最常见的TEAEs包括腹泻、贫血、虚弱和中性粒细胞减少。导致停用SG的TEAEs的发生率为7%，仅有1例（2%）被认为与研究治疗相关。

　　戈沙妥珠单抗作为全球首个获批上市的TROP-2 ADC药物，已经在多个癌种中展现出显著疗效。在美国和欧盟，SG已被批准用于既往经治的HR+/HER2-转移性乳腺癌的治疗。此外，SG还在美国获得加速审批用于转移性尿路上皮癌（UC）患者的二线治疗。目前，SG还在其他多种Trop-2高表达肿瘤的治疗中进行探索，包括转移性NSCLC、转移性小细胞肺癌（SCLC）、头颈部肿瘤和子宫内膜癌等。EVOKE-02研究的初步结果进一步证实了SG联合K药在NSCLC治疗中的潜力。

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