戈沙妥珠单抗（Sacituzumab
Govitecan）在晚期尿路上皮癌（mUC）二线治疗中的表现再次得到了TROPHY-U-01临床试验的验证。这项多队列的II期临床试验专门针对铂类或免疫治疗失败后的患者，最新公布的队列1随访结果进一步巩固了戈沙妥珠单抗在这一治疗领域中的地位。
队列1的结果显示，戈沙妥珠单抗在既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂（CPI）治疗失败后的患者中，依然能够取得显著的抗肿瘤效果。客观缓解率（ORR）达到28%，中位无进展生存期（PFS）为5.4个月，中位总生存期（OS）为10.9个月。这些数据不仅证明了戈沙妥珠单抗在晚期尿路上皮癌二线治疗中的有效性，也显示了其持久的疗效和生存获益。
安全性方面，戈沙妥珠单抗的耐受性良好，大部分不良事件（AE）为轻至中度，且可通过适当的监测和管理得到控制。尽管有部分患者因不良事件而需要调整治疗方案，但总体停药率较低（7%），表明戈沙妥珠单抗在二线治疗中的安全性是可接受的。
此外，TROPHY-U-01试验还对患者UGT1A1基因状态进行了安全性分析。UGT1A1基因编码的酶参与SN-38（戈沙妥珠单抗中的细胞毒性小分子）的代谢，因此其基因型可能影响戈沙妥珠单抗的毒性。然而，本次分析显示，无论UGT1A1基因型如何，戈沙妥珠单抗的安全性和耐受性均相似，表明UGT1A1基因型不是影响戈沙妥珠单抗安全性的主要因素。
、TROPHY-U-01试验队列1的结果进一步证实了戈沙妥珠单抗在晚期尿路上皮癌二线治疗中的疗效和安全性。对于铂类或免疫治疗失败后的患者，戈沙妥珠单抗是一个值得考虑的治疗选择。未来，随着更多临床试验数据的积累，戈沙妥珠单抗在尿路上皮癌治疗领域的应用前景将更加广阔。
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