这项美国晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的真实世界研究提供了戈沙妥珠单抗(SG)作为晚期二线或多线治疗方案的疗效和安全性数据。研究结果进一步验证了SG在真实世界环境中的有效性,并与之前的注册研究ASCENT的结果保持一致。
在这项研究中,纳入的230名女性患者,其中SG作为二线治疗方案的77例患者中位真实世界总生存期(rwOS)为13.9个月,作为三线治疗方案的153例患者中位rwOS为8.4个月。这些数据均显著优于未接受SG治疗的类似患者群体,表明SG在晚期TNBC治疗中能够给患者带来显著的临床获益。
在安全性方面,SG的主要不良事件(AEs)为疲乏、中性粒缺以及腹泻,发生率分别为45%、33%和30%,与ASCENT研究中的结果相似。AEs导致的停药率和减量比例分别为7%和26%,显示SG的耐受性良好。此外,预防性使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)可降低因血液学AEs导致的剂量暂停比例,而曲拉西利的预防用药可显著降低AEs的发生,这些发现为SG的临床使用提供了有价值的指导。
总之,这项真实世界研究不仅证明了SG在晚期TNBC治疗中的疗效和安全性,而且为临床实践中SG的使用提供了更多关于AEs预防和处理的信息。随着对SG的进一步研究和应用,相信它将为更多晚期TNBC患者带来希望。
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