注射用戈沙妥珠单抗剂量推荐，不良反应与安全性

　　注射用戈沙妥珠单抗是一种针对Trop-2的抗体-药物偶联物（ADC），由sacituzumab（人源化单克隆抗体）、SN-38（拓扑异构酶抑制剂）和CL2A（可水解连接子）组成。其主要用于治疗已接受过至少两种系统治疗的转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。药物与抗体比约为7-8，分子量约160 KDa，为类白至淡黄色冻干粉末，不含防腐剂。

　　剂量与给药：

　　推荐剂量为10 mg/kg，每21天为一个治疗周期，于第1天和第8天静脉输注。首次输注需3小时，后续可缩短至1-2小时。轻度肝损害患者无需调整剂量，中度或重度肝损害患者的安全性和剂量调整需进一步探讨。

　　不良反应与处理：

　　若发生输液反应，应减慢或中断输注速率，严重时应永久停用。不良反应可能需暂停或永久停药，剂量降低后不可再上调。在用药前应进行预防性治疗以减少输液反应和化疗诱导的恶心呕吐。

　　给药准备：

　　根据体重计算剂量后，用20mL 0.9%氯化钠溶液复溶，并稀释至最终浓度1.1-3.4 mg/mL，总体积不超过500 mL。对于体重超过170 kg的患者，需分配至两个输液袋。若非立即使用，应冷藏避光保存最多4小时，并在冷藏后6小时内使用。

　　安全性数据：

　　在临床试验中，注射用戈沙妥珠单抗在408例接受过系统治疗的mTNBC患者中表现出一定的安全性。约31%的患者经历了严重不良反应，其中中性粒细胞减少症为最常见原因。腹泻、恶心和呕吐等也是常见的不良反应。

　　注意事项：

　　注射用戈沙妥珠单抗可能导致免疫原性，禁用于对本品有重度超敏反应的患者。存储条件为2-8°C避光，避免冷冻。

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