戈沙妥珠单抗（SG）在晚期食管胃腺癌（EGA）中的研究设计——SAGA试验
晚期食管胃腺癌（EGA）的治疗一直是临床上的挑战，现有的治疗方案如雷莫芦单抗和紫杉醇虽有一定疗效，但整体反应率有限，生存时间较短。戈沙妥珠单抗（Sacituzumab
govitecan，SG）作为一种新型抗体药物偶联物（ADC），通过靶向TROP-2抗原递送细胞毒药物，为晚期EGA的治疗提供了新的希望。
鉴于EGA中TROP-2的高表达率以及对拓扑异构酶抑制剂的敏感性，SG在EGA治疗中展现出潜在优势。然而，关于SG在EGA中的疗效数据仍然有限。为了进一步探索SG在晚期EGA中的安全性和有效性，研究者们设计了SAGA试验。
SAGA是一项单臂、非随机、开放标签、多中心的Ib/II期临床试验，旨在评估SG在晚期EGA患者中的疗效和安全性。该试验将纳入既往接受过含氟嘧啶-铂化疗（可联合或不联合靶向治疗或免疫治疗）的EGA患者。患者将在21天的治疗周期内的第1天和第8天接受静脉注射SG，剂量为10
mg/kg体重。
在试验的初步磨合阶段，将纳入20名患者以评估SG的安全性和有效性。当磨合阶段至少记录到两种肿瘤反应时，试验将继续进行，直至达到招募56名患者的目标。试验的主要终点是客观缓解率（ORR），包括部分缓解（PR）和完全缓解（CR），以评估SG的抗肿瘤活性。次要终点包括SG的安全性和耐受性、临床获益率（包括PR、CR和疾病稳定SD）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），以及仅适用于TROP-2阳性肿瘤患者的生存分析结果。
通过SAGA试验，我们期待能够进一步了解SG在晚期EGA中的疗效和安全性，为临床提供更多有效的治疗选择。
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