头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）是一种治疗挑战较大的恶性肿瘤，尽管PD-(L)1抑制剂在一定程度上改善了部分晚期HNSCC患者的治疗效果，但大多数患者仍会出现疾病进展，这突显了对新型有效治疗方案的迫切需求。戈沙妥珠单抗（SG）作为一种靶向Trop-2的抗体药物偶联物（ADC），已在多种转移性乳腺癌治疗中显示出显著疗效，并获得全球批准。鉴于Trop-2在HNSCC中的高度表达，戈沙妥珠单抗有可能为局部晚期/转移性HNSCC患者带来临床获益。
TROPiCS-03是一项正在进行的开放性、多队列、Ⅱ期研究，旨在评估戈沙妥珠单抗在多种转移性或局部晚期实体瘤患者中的作用，其中包括HNSCC队列。该队列纳入了既往经过重度治疗的转移性或局部复发性HNSCC患者，评估戈沙妥珠单抗单药治疗的效果和安全性。
在HNSCC队列中，戈沙妥珠单抗单药治疗显示出了抗肿瘤活性。患者群体中的67%在晚期/转移阶段接受过至少两种治疗，且86%的患者在最近一次治疗后未获得缓解，显示出这些患者的治疗难度和疾病进展的高风险。尽管如此，戈沙妥珠单抗治疗仍取得了确认的客观缓解率（ORR）为16%，6个月的缓解持续时间（DoR）率为43%，中位无进展生存期（PFS）为4.1个月（95%置信区间：2.6-5.8个月）。
在安全性方面，戈沙妥珠单抗的治疗显示出了可控的安全性特征，与其在既往研究中的已知安全性一致。最常见的治疗期间不良事件（TEAE）包括腹泻、恶心和中性粒细胞减少症，但TEAE导致治疗中断的发生率较低（5%）。
TROPiCS-03研究的初步结果表明，戈沙妥珠单抗在既往重度经治的转移性或局部复发性HNSCC患者中表现出了一定的抗肿瘤活性，并且安全性可控。这些结果支持在HNSCC治疗中进一步探索戈沙妥珠单抗的潜力，并为患者提供了新的治疗选择。随着研究的深入，我们期待对戈沙妥珠单抗在HNSCC治疗中的疗效和安全性有更全面的了解。
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