转移性三阴性乳腺癌用戈沙妥珠单抗治疗效果和安全性如何？

　　ASCENT试验的最新结果再次证明了戈沙妥珠单抗（SG）在治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）中的显著疗效。这一国际多中心、随机对照的III期临床试验为SG在mTNBC中的应用提供了强有力的证据，使其成为该领域的一个重要治疗选择。

　　三阴性乳腺癌（TNBC）由于缺乏雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）的表达，治疗选择相对有限，且预后较差。特别是转移性TNBC，其化疗效果欠佳，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）较短。然而，Trop2在TNBC中的高表达为ADC药物的治疗提供了可能。

　　ASCENT试验设计

　　ASCENT试验纳入了既往接受过至少2线化疗的晚期TNBC患者，随机分配至SG组或医生选择的单药化疗（TPC）组。研究的主要终点是基线无脑转移患者的PFS，次要终点包括OS、客观缓解率（ORR）等。

　　研究结果

　　疗效

　　在ITT人群中，SG组的中位PFS和OS均显著优于TPC组。特别值得注意的是，在Trop2可评估人群中，SG组也显示了相似的优势，且随着Trop2表达水平的提高，疗效改善程度更大。此外，在HER2可评估人群中，SG也显示出了对PFS和OS的显著改善。

　　安全性

　　SG的安全性良好，治疗期间不良事件（TEAE）与先前分析一致，且两组的停药率相似。

　　ASCENT试验的结果再次彰显了戈沙妥珠单抗在治疗转移性三阴性乳腺癌中的实力。作为首个获批用于HER2阴性转移性乳腺癌的ADC药物，SG为mTNBC患者带来了新的希望。随着对TNBC生物标志物的深入研究和药物设计理念的更新，相信未来会有更多有效的治疗选择出现。

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