粘膜黑色素瘤患者即便在肿瘤可切除的情况下,预后也往往不佳。然而,特瑞普利单抗与阿昔替尼的联合疗法在之前的Ib期试验中,针对转移性粘膜黑色素瘤已展现出令人瞩目的疗效,其客观缓解率高达48.3%,且中位无进展生存期为7.5个月。基于这些积极结果,我们推测这种联合疗法作为新辅助治疗手段,可能会引发可切除粘膜黑色素瘤的显著病理反应。

本研究专门招募了患有可切除粘膜黑色素瘤的患者。参与者接受了特瑞普利单抗(每两周一次,每次3mg/kg)联合阿昔替尼(每天两次,每次5mg)的新辅助治疗,持续8周,随后进行手术。术后2±1周开始,患者继续接受特瑞普利单抗的辅助治疗,每两周一次,持续44周。研究的主要终点是依据国际新辅助黑色素瘤联盟的建议,评估病理缓解率。
共有29名患者参与研究并接受治疗,其中24人完成了切除术。在中位随访时间达到34.2个月(95%置信区间为20.4-48.0个月)后,我们发现病理缓解率为33.3%(8/24),其中包括4例病理完全缓解和4例病理部分缓解。所有患者的中位无事件生存期为11.1个月(95%置信区间为5.3-16.9个月),而中位总生存期尚未达到。新辅助治疗方案耐受性良好,仅出现8例(27.5%)3-4级治疗相关不良事件,且未发生治疗相关死亡。此外,我们收集了17名患者治疗前后的组织样本,通过多重免疫组织化学分析发现,新辅助治疗后肿瘤浸润淋巴细胞CD3+(P=0.0032)和CD3+CD8+(P=0.0032)数量显著增加,这一变化在病理反应者中尤为明显。
综上所述,新辅助特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗在可切除粘膜黑色素瘤中展现出良好的病理缓解率,并且治疗后浸润性CD3+和CD3+CD8+
T细胞数量显著增加,这为改善该类患者的预后提供了新的治疗策略。

阿昔替尼仿制药已在孟加拉上市,如需购药,可出国就医。海得康专注正规海外医疗,帮助中国患者搭建海外医药桥梁!更多药品资讯,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。
温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。
