阿培利司（α-选择性磷脂酰肌醇3-激酶抑制剂）与氟维司群联合疗法已在多国获得批准，用于治疗携带PIK3CA突变、激素受体阳性且人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌患者，特别是男性和绝经后女性。在内分泌治疗后，深入了解阿培利司的安全性对于不良事件（AE）的管理及提升患者护理质量至关重要。
在本研究中，患者被随机分为两组：一组接受氟维司群联合阿培利司治疗（n=284），另一组则接受氟维司群联合安慰剂治疗（n=287）。结果显示，阿培利司治疗中最常见的3/4级不良事件包括高血糖（3级占32.7%，4级占3.9%）、皮疹（3级占9.9%）和腹泻（3级占6.7%）。这些严重毒性的中位发生时间分别为：高血糖15天（基于空腹血糖测量）、皮疹13天和腹泻139天。
值得注意的是，在出现高血糖的患者中，有87.1%的人单独使用二甲双胍或与其他抗糖尿病药物联合使用以控制血糖。预防性使用抗皮疹药物能够降低皮疹的发生率和严重程度。相较于未使用预防性药物的患者，使用了预防性药物的患者在任何级别的皮疹发生率（26.7%对比64.1%）和3级皮疹的发生率（11.6%对比22.7%）上均有所降低。
通过更加详尽的不良事件管理指南，因3级及以上不良事件而导致的停药率显著降低，从先前的18.1%下降至7.9%。对于携带PIK3CA突变的患者，阿培利司的中位剂量强度为248mg/天。当阿培利司的剂量强度达到或超过248mg/天时，患者的中位无进展生存期为12.5个月，而剂量强度低于248mg/天时为9.6个月，相比之下，安慰剂组的中位无进展生存期仅为5.8个月。
研究还发现，高血糖和皮疹通常在阿培利司治疗的早期阶段出现，而腹泻则发生在较晚的时间点。因此，早期识别、预防和及时干预，包括联合用药和阿培利司的剂量调整，是减轻严重毒性的关键。在较高的阿培利司剂量强度下，减少治疗中断和改善无进展生存期进一步支持了优化不良事件管理的重要性。
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