阿培利司（alpelisib）作为一种PI3K抑制剂，通常与氟维司群联合使用，以治疗晚期或转移性激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性以及PIK3CA突变的乳腺癌。然而，其使用也伴随着一定的风险。
在关键的III期SOLAR-1试验中，接受阿培利司联合氟维司群治疗的患者组，有高达36.6%的患者报告了3/4级的高血糖事件，相比之下，接受安慰剂联合氟维司群治疗的患者组这一比例仅为0.7%。更令人关注的是，糖尿病酮症酸中毒（DKA）的病例报告与阿培利司的使用有关。
本研究专注于分析FAERS（美国食品药品监督管理局不良事件报告系统）中报告的与阿培利司相关的DKA严重不良反应病例。结果显示，有87例使用阿培利司后发生DKA的病例报告，其报告比值比（ROR）高达9.84（95%置信区间为7.3-13.2），这些病例中包括住院治疗和死亡等严重后果。
对已发表的11份病例报告进行深入分析后发现，DKA的中位发病时间为14天，但值得注意的是，部分患者在成功治疗后仍有可能再次发生DKA。
研究结果显示，糖尿病酮症酸中毒与阿培利司的使用之间存在显著的相关性。与SOLAR-1试验中的报告相比，我们发现高血糖发作的中位时间相似，这进一步强调了在使用阿培利司初期进行密切患者监测的重要性。
对于先前已服用抗高血糖药物的患者，增加预防性抗高血糖药物或调整药物剂量可能有助于降低阿培利司引起的高血糖的严重程度。然而，仍需要进一步的研究来识别风险因素，以便更准确地确定哪些患者可能需要预先采取治疗措施来预防这种严重的不良反应。
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