劳拉替尼在ALK阳性晚期NSCLC治疗中的真实世界临床结果

　　背景：

　　劳拉替尼是一种脑渗透性第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，适用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。在全球范围内的II期研究中，已经评估了劳拉替尼在先前接受过ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗但疾病仍然进展的患者中的疗效。本研究报告了劳拉替尼在台湾人群中治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的真实世界临床结果，这些患者在第一代和第二代ALK-TKI上经历了大量的预处理和进展，并且在劳拉替尼扩展准入计划（EAP）下接受治疗。

　　方法：

　　这项多中心观察性研究调查了ALK阳性的晚期NSCLC患者的疗效和安全性，这些患者在接受第二代ALK-TKI治疗后疾病进展，并随后接受劳拉替尼治疗。研究对象是在2017年7月至2019年9月期间接受EAP下劳拉替尼治疗的患者。研究对患者进行了至少一年的随访，以收集有效性和安全性数据。

　　结果：

　　共有63例患者符合安全性分析条件，其中男性占46.0%，中位年龄为52.8岁，脑转移比例为81.0%。54例患者接受了劳拉替尼治疗超过一个月，被纳入有效性分析。在劳拉替尼治疗之前，10例患者（18.5%）仅接受了第一代ALK-TKI，27例（50.0%）接受了两种ALK-TKI，而17例（31.5%）接受了三种或更多种ALK-TKI。总体中位rwPFS（无进展生存期）为9.2个月（95%置信区间：5.3-21.1）。最佳总缓解率为13.7%，疾病控制率为80.4%。

　　结论：

　　劳拉替尼在台湾人群中治疗ALK阳性晚期NSCLC的临床后线治疗中显示出显著的活性和良好的耐受性。这些结果支持了劳拉替尼在治疗ALK阳性晚期NSCLC患者中的潜力，特别是在那些对第一代和第二代ALK-TKI产生耐药的患者中。然而，进一步的研究和更大规模的临床试验仍需要来验证这些发现，并确定劳拉替尼的最佳适应症和治疗策略。

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