培米替尼作为胆管癌的二线治疗方案，效果如何，副作用耐受吗？

　　培米替尼（Pemazyre）二线治疗胆管癌的效果概述

　　培米替尼（Pemigatinib，商品名Pemazyre）是一种激酶抑制剂，旨在阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白，从而阻止或减缓癌细胞的扩散。

　　2020年4月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准培米替尼用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者。

　　临床试验数据（FIGHT-202）：

　　试验参与人数：共107例存在FGFR2融合/重排的患者。

　　治疗反应：所有患者对治疗均有反应，总缓解率为36%，包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解。

　　疾病控制：疾病控制率高达82%，意味着82%的患者肿瘤得到控制。

　　缓解持续时间：中位缓解持续时间为9.1个月，63%的患者在6个月或更长时间获得缓解，18%的患者在12个月或更长时间保持缓解。

　　生存期延长：

　　培米替尼的中位总生存期（OS）为21.1个月，而以往二三线治疗患者的历史平均生存期为6-7个月。这意味着培米替尼二线治疗方案将患者生存期足足延长了3倍还多。

　　不良反应：

　　研究过程中，培米替尼未见不可控不良反应，大多数不良事件的严重程度为1级或2级。

　　最常见的不良反应（发生率≥20%）包括高磷酸盐血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、消化不良、恶心、便秘、口腔炎、干眼症、口干、食欲不振、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。

　　培米替尼作为胆管癌的二线治疗方案，在临床试验中展现出显著的效果，不仅有效控制了肿瘤，还显著延长了患者的生存期。尽管存在一些不良反应，但大多数为可耐受的轻至中度症状。这一突破性的发现为胆管癌患者带来了新的治疗选择和希望。

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