培米替尼用于FGFR3突变的尿路上皮癌患者有治疗效果吗？

　　FIGHT-201临床试验的详细结果概述如下：

　　试验背景

　　FIGHT-201是一项II期临床试验，旨在评估培米替尼（一种口服、强效、选择性的FGFR1-3抑制剂）在既往接受过治疗、FGFR3突变、不可切除或转移性尿路上皮癌（UC）患者中的疗效和安全性。

　　尿路上皮癌与FGFR3突变

　　尿路上皮癌（UC）的一线标准治疗包括含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂。

　　FGFR3突变是UC的一个致癌驱动因素，在膀胱癌和尿路癌中均有一定比例的检出。

　　试验设计

　　开放标签、单臂、多中心的II期临床试验。

　　纳入年龄≥18岁、ECOG PS评分≤2、既往接受过治疗、FGFR突变、转移性或手术不可切除的UC患者。

　　根据FGFR突变状态分为两个队列：队列A（FGFR3突变或融合/重排）和队列B（其他FGFR突变）。

　　主要终点为队列A连续性（CD）给药的客观缓解率（ORR）。

　　患者特征

　　共纳入263例患者，其中队列A-CD 101例，队列A-ID 103例，队列B 44例。

　　中位年龄68岁，男性占73.8%，大多数患者既往接受过铂类化疗和免疫治疗。

　　最常见的停药原因为疾病进展和不良事件。

　　疗效结果

　　队列A-CD和队列A-ID的ORR分别为17.8%和23.3%，中位缓解持续时间（DOR）均为6.2个月。

　　队列B的ORR较低，为6.8%。

　　中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）在队列A中分别为4.0-4.3个月和6.8-8.9个月，队列B分别为2.0个月和9.1个月。

　　安全性结果

　　几乎所有患者（99.6%）均出现治疗期间不良事件（TEAE）。

　　最常见的TEAE包括腹泻、脱发、口腔炎和高磷血症。

　　严重的TEAE导致部分患者需要中断、减少剂量或停药。

　　FIGHT-201试验表明，培米替尼在FGFR3突变的UC患者中显示出一定的抗肿瘤活性，但疗效有限。安全性方面，培米替尼治疗相关的不良事件较为常见，但大多数为可控的。这些结果为进一步评估培米替尼在UC治疗中的应用提供了重要信息。

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