FDA已批准培米替尼用于胆管癌，使用方法和作用功效介绍

　　胆管癌是一种难治性且致死率极高的恶性肿瘤，晚期患者的5年生存率非常低。然而，近年来靶向药物的研究为胆管癌患者带来了新的希望。其中，培米替尼（Pemigatinib）作为一种针对FGFR激酶的抑制剂，已被美国FDA批准用于治疗胆管癌，并且在临床试验中表现出了显著的疗效。

　　培米替尼的适应症和作用机制

　　适应症：培米替尼适用于治疗具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或其他重排的、先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者。

　　作用机制：培米替尼通过抑制肿瘤细胞中的FGFR激酶，阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白，从而阻止或减缓癌细胞的扩散。

　　临床试验数据

　　在FIGHT-202临床试验中，共有108例胆管癌患者接受培米替尼治疗。

　　客观缓解率（ORR）：基于IRRC评估，ORR为37%，包括4例完全缓解和36例部分缓解。

　　中位缓解持续时间（DOR）：8.1个月。

　　中位无进展生存期（PFS）：7.0个月。

　　中位总生存期（OS）：达17.5个月。对于有反应的患者，中位总生存期更是达到了30.1个月。

　　使用方法和剂量

　　使用方法：建议剂量为在21天周期内每天口服13.5mg，连续14天，然后停药7天。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　常见不良反应

　　最常见的不良反应包括高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳等。大多数不良反应可通过适当的医疗管理进行控制。

　　培米替尼作为第一个也是唯一一个获美国FDA批准用于治疗胆管癌的靶向药物，为胆管癌患者提供了新的治疗选择。其显著的疗效和相对可控的不良反应使得培米替尼成为胆管癌治疗领域的重要突破。

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